分院要聞
昨天(6月16日),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所 和中科院武漢病毒所聯(lián)合研制的新冠病毒滅活疫苗一、二期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核 暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。結(jié)果顯示,疫苗接種后效果明顯,所有受試者全部產(chǎn)生抗體,且無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。
4月12日,新冠滅活疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件,一、二期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動(dòng)。經(jīng)過(guò)66天的臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示,1120位接種者,按照不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次進(jìn)行兩次接種后,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%,也就是說(shuō),所有接種者都產(chǎn)生了抗體。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明:“一、二期臨床能達(dá)到百分之百的陽(yáng)轉(zhuǎn)的話,說(shuō)明效果非常好?!?/font>
中科院武漢病毒所研究員袁志明:“陽(yáng)轉(zhuǎn)率說(shuō)明它能夠產(chǎn)生很好的人體免疫反應(yīng),安全性和免疫原性很好,為我們下一步的臨床三期和臨床應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?!?/font>
與此同時(shí),中國(guó)生物積極推進(jìn)三期臨床的海外合作,與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向。中國(guó)生物已率先在北京建成了高生物安全等級(jí)生產(chǎn)車間,這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明:“武漢的生產(chǎn)車間也在緊鑼密鼓建設(shè),大概還有不到一個(gè)月就可以建成,我們?cè)O(shè)計(jì)的年產(chǎn)量大概是一億劑量每個(gè)車間?!?/font>
?。ê睆V電融媒體記者 李昕 李潔羽 責(zé)任編輯 郭金華)